华东医药：Sinclair欣可丽美学全能型皮肤医治设备V30注册请求获受理

  中国网财经3月5日讯 今天，华东医药(000963.SZ)发布了重要的公告称，全资子公司Viora Ltd.(“Viora”)收到国家药监局(NMPA)签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械光学射频医治仪V30注册请求取得受理。

  据悉，能量源型医美器械公司Viora于2022年2月被华东医药英国全资子公司Sinclair收买100%股权。此次，Sinclair欣可丽美学全能型皮肤医美产品V30注册请求获受理是其在医美能量源设备范畴又一重磅发展。

  公告显现，V30是Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作渠道，具有CORE双极射频、PCR强脉冲光专有技能，可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光操作手柄，能依据不同人群、不同肤质问题，灵敏调配专属医治计划，供给面部及身体的全面解决计划，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列新产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技能。现在V30已取得美国FDA、欧盟CE注册认证。

  近年来，医美能量源器械商场敏捷添加。据Medical Insight多个方面数据显现，2022年中国医美光电商场规划已达356.74亿元。经华医研究院测算，2023年中国医美光电职业商场总规划约为135.03亿元，其间设备规划为109.29亿元，耗材规划为24.14亿元。估计2028年商场规划可达192.89亿元。

  值得一提的是，高消费人群医美志愿显着提高，年青用户成高端商场新力量。德勤、艾尔建的《中国医美职业 2024年度观察陈述》表明，在2023年受调研人群中，医美年消费大于5万元的高端人群占比26%，医美消费志愿较2022年的10.30%有显着提高。年青用户已有医美消费习气，2023年德勤艾尔建调研显现年消费5万元以上的医美高端人群，30岁以下客户占比 44%。

  据了解，华东医药全资子公司Sinclair的EBD事务继续深耕，已完成了能量源医美器械产品品种类型全布局，根本完成能量源器械干流技能掩盖，供给优质、经济高效的无创及微创解决计划，产品应用场景规模掩盖抗衰老、身体及面部塑形等范畴。与此同时，华东医药正不断加快高端优质能量源产品落地国内的脚步，现在已具有冷冻美白产品酷雪、射频抗衰产品芮艾瑅以及强脉冲光射频医治仪V20(商品名：芮颜瑅）3款已上市国内的能量源器械产品。此次V30三类医疗器械注册请求获受理，将有望进一步丰厚华东医药国内医美产品矩阵。

  华东医药表明，医美是公司的中心范畴之一，现在公司经过前瞻性布局，打造了归纳化、差异化的产品矩阵，产品数量和掩盖范畴均居职业前列：已具有“无创+微创”医美范畴高端产品40款，其间海内外已上市产品达20余款，在研全世界立异产品10余款，产品组合掩盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤办理、身体塑形、脱毛、私密修正等非手术类干流医美范畴，已构成归纳化产品集群，产品数量和掩盖范畴均居职业前列，世界影响力继续增强。此外，公司医美事务具有近300人的专业化商场推广团队，已搭建起全球化医美营销网络，现在产品销售已掩盖全球80多个国家和地区。

  近年来，华东医药正在不断加快全球高端医美产品落地国内的脚步。2025年1月，公司又一款重磅医美产品——含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme(商品名：魅俪 朔盈）获NMPA同意上市，此外，还有注射用重组A型肉毒毒素YY001、聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕M型的上市答应请求别离于2024年12月、2025年1月获NMPA受理。