南京亿高医疗“微波融化体系”获NMPA同意上市

发布时间: 2023-12-09 作者: 射频微波测试

详细介绍

  10月18日,江北新区南京生物医药谷园区企业亿高医疗“微波融化体系”成功获NMPA同意上市,产品注册证编号:国械注准。

  亿高医疗创立于2000年,国家级专精特新“小伟人”企业。自成立以来,亿高就一直专心于细分商场,聚集微创医疗,构建了微波医治系列、高频手术系列、家庭恢复系列、医美系列四大产品方向,多款产品获得了FDA、CE双认证。在微波范畴,原创及储藏技能多、设备及微波针品种多、临床运用范畴多;在高频范畴,具有较完全产品线;在激光范畴,掩盖医治、理疗运用,现在正扩展该范畴的投入;在家用、恢复、医美范畴,多项产品在研。

  近年来,亿高医疗已成功建立了掩盖微波、高频、激光三大范畴的专业医疗渠道,快速建立起了全球营销服务体系,面向全世界供给微创医治全体解决方案。现在,亿高产品已掩盖国内近2000家医院(大都为三级以上医院),且成规划出口到了美国、德国、英国、西班牙、希腊等80多个国家和地区,在数千例手术中成功运用。

  值得一提的是,亿高医疗于本年8月完成了万级GMP现代化车间全面晋级,并正式投入到正常的运用中。新晋级的车间前瞻性地引入了WHO、EU、FDA等规划思路,并以世界先进的设备设备为硬件根底,最大极限地防止产品出产的悉数过程中的污染和穿插污染,下降各种过失产生的概率,保证产品出产功率和质量,满意未来中长期公司产品转型、晋级的需求,企业产能逐渐扩展。

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