详细介绍
2023年10月9日,美国波士顿科学公司与上海签约,宣布首个中国工厂正式落户上海临港。此举标志着跨国医疗企业在中国本土化再次加码,此前,医疗器械巨头美敦力生产工厂也已落户临港,首期投资约3亿块钱。不过,波士顿科学方面并未透露此次投资金额。
生物医药是上海“打造世界级产业集群”的三大先导产业之一,已实现了从“研发、临床试验、制造、销售应用”的全产业链发展。波士顿科学在中国的本土化战略与上海市生物医药产业的发展目标完美契合。此次波士顿科学自建生产制造基地计划落地临港新片区生命蓝湾医药特色产业园,未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场,以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。
随着本土化的步伐更深入,波士顿科学在华业务正积极向产业价值链上下两端延展。近年来,波士顿科学受益于制度创新政策红利,携手合作伙伴共同探索出多样化的本土生产路径。
此前,借力医疗器械注册人制度(MAH)在上海的试点开展,波士顿科学完成了一款血管内超声系统(Polaris血管内超声系统)的本土生产。目前,该产品已顺利实现“进口转国产再到出口”的“三步走”,其最新更迭款产品的首台型检样机也已在上海下线。
Polaris是波士顿科学首款在中国生产并供应全球的产品,一款多模态系统,一台IVUS设备同时提供功能学、影像学,对临床使用提供很大的便利性。去年,波士顿科学还通过技术转移和战略经销合作形式,实现了创新产品在本土的生产落地,成功造福更多中国病患。
其采用经典的机械旋转式成像技术及创新的60 MHz复合换能器,可提供更便捷的操作体验和更清晰的造影效果,帮助医生制定更合适的介入治疗方案。同时,使用IVUS能更好地降低患者再次心肌梗死或血运重建的概率,不仅能逐步提升PCI成功率及患者术后预后水平,从长期看还能够同时减轻医院和患者的经济负担,更具卫生经济学优势。
另一款是波士顿科学首款真正意义上中国研发、中国生产的医疗器械——“融翼”一次性使用射频消融电极。融翼专门针对中国高发的甲状腺结节研发,是目前中国市场上唯一掌握进口核心技术且最全面的国产甲状腺射频消融解决方案,这款产品在去年9月顺利完成了首例甲状腺结节消融手术。此外,TheraSphere Y90玻璃微球也有望实现在中国生产。
这些成果背后,波士顿科学扎根中国本土的策略也逐渐浮出水面。波士顿科学大中华区总裁张珺提到:“作为全球最具吸引力的医疗科技市场之一,中国有着无可比拟的增长空间、市场规模和创新生态。布局自有产线、加速本土生产是我们立足上海、全面落实本土化战略的重要一步。未来,我们也将继续把握中国机遇,满足中国医患多元化的诊疗需求。”
提到本土化建厂,便不得已提波士顿科学在中国内资企业投资合作。2022年12月12日,波士顿科学曾宣布将发起部分要约,将收购先瑞达最多不超过65%股份的多数股权。先瑞达医疗科技控股有限公司(简称“先瑞达”)是中国领先的介入医疗器械公司,提供包括用来医治血管和其他疾病的药物涂层球囊(DCB)在内的产品解决方案。
成为先瑞达的控制股权的人之后,双方仍在积极探讨在研发、制造和商业化等领域的合作机会。
2023年7月20日,先瑞达医疗科技控股有限公司(股票代码:宣布,与波士顿科学签署合作框架协议及服务框架协议。本次签约的框架协议大多数表现了未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研制等领域开展的一系列合作。回顾:
根据合作框架协议,在国内市场,双方将互相分销对方的产品,以扩大客户群和加强客户关系;在特定海外市场,波士顿科学将独家经销先瑞达的部分产品(首批包括外周药物涂层球囊、外周血栓抽吸系统、静脉腔频消融系统、冠脉PTCA球囊扩张导管等),借助其强大的销售网络,将先瑞达的产品推向全球,惠及更多患者。
先瑞达在北京和深圳设有生产工厂,生产精密导管管材原材料,并逐步扩大产能,为波士顿科学提供专业的产品制造服务,帮助其减少相关成本和提高效率。
本次两份框架协议的签署将为双方带来非常大的战略意义和商业经济价值。双方可以通过更完整的产品矩阵,在全世界取得广阔的销售机会并提升双方的品牌影响力;其次,先瑞达的制造服务将助力波士顿科学降本增效,优化产品供应能力;双方的研发合作将推动技术发展,助力产品创新迭代。
波士顿科学(“Boston Scientific Corporation”,NYSE: BSX)系全球心血管巨头,创建于1979年,总部设在美国马萨诸塞州。公司于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、上海、广州、成都、香港、台湾设有分公司。公司核心经营事物的规模涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、泌尿与盆底健康、呼吸产品等。
2023年7月27日,公司公布了2023年第二季度的财务报告。报告数据显示,该公司在第二季度实现了35.99亿美元(约等于258.16亿元人民币)的净销售额,同比增长11.0%,超出了公司预期。
波士顿科学的医疗器械部门(MedSurg)实现了9.0%的销售增长,心血管部门(Cardiovascular)实现了12.2%的销售增长。其中,该公司的内窥镜(增长12.7%)、泌尿科(增长7.8%)和神经调节(增长2.5%)产品线都为医疗外科业务的增长做出了贡献;心血管业务的增长则得益于心脏病学(增长12.3%)和外周干预(增长11.9%)业务的增长。返回搜狐,查看更加多
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