详细介绍
近日,一款在社交平台很火的“美容神器”因被上海市场监督管理部门行政处罚而登上热搜榜。根据行政处罚决定书,相关这类的产品因不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准而被罚。
为什么“美容神器”会威胁人身安全?上海辟谣平台查询相关产品介绍发现,涉案的家用射频美容仪工作时带有微电流,声称能为皮肤导入特定的啫喱,并实现淡化皱纹、上扬轮廓等效果。可监管部门抽查发现,样品的标志和说明、结构、耐热和耐燃3个检验测试的项目不符合国家标准,被判定不合格。通俗地说,有漏电或烫伤使用者风险。
那么,这类产品到底能不能用?上海辟谣平台联系到从业10余年、在上海某知名公立医院激光美容科工作的医生华林(化名),他分享了作为专业技术人员的观察。
,效果不能用医疗仪器来衡量。”华林说,前几年爱美的病患希望推荐护肤品,但最近希望推荐家用美容仪的患者慢慢的变多,“说明家用美容仪已经被部分花钱的那群人列入日常的护肤程序。作为医生,我只能客观回答,家用美容仪不是必须品,消费者可根据经济实力挑选出正规、有资质的产品。”他介绍,家用美容仪按功能分,有紧肤、脱毛、导入、去角质、去痤疮、按摩等不一样的种类;按能量输出方法,可分为激光、光子、超声、射频、微电流等。总体而言,正规的家用美容仪与护肤品类似,有一定的美容护肤效果,但它们不是医疗器械
那么,家用射频仪与医用射频仪到底有什么不一样?这就得了解射频仪的工作原理。华林说,日常生活中的微波炉就是射频应用的一个场景:微波炉发出的射频带来了一直在变化的电场,饭菜中的水分子被加热,最终呈现出食物被加热的结果。
同样地,皮肤大约90%是水分,非常容易被射频加热。理论上,组织温度达到47℃后,能刺激成纤维细胞和胶原生成,取得年轻化的效果。不论是射频、超声还是激光,都靠加热来达到年轻化的治疗目的。
但是,当皮肤深度到达治疗所需的47℃时,表皮温度早就超过了52℃。人体表皮皮肤并不耐热,所以医用射频仪都带有表面冷却功能。在医院中,使用射频、超声、激光治疗时,也会特别注重冷却,方法有利用循环冷却液的接触制冷法、持续性吹冷风带走表皮热量、喷射压缩气体使皮肤表面瞬间降温等。精准控温的实时制冷系统一般体积很庞大,不太能在家用射频仪上实现。
部分家用射频仪的生产企业为增强效果,会尽可能将产品功率接近医用级功率,但因为缺乏制冷系统,烫伤风险随之增大,潜在安全性问题更多。也有公司可以提供小功率的设备,通过延长加热时间来弥补,但到底要多少时间才能起效,目前缺乏科学性证据。
此次被行政处罚的产品存在工艺瑕疵,可能会烫伤使用者。而在医生眼里,即便没有工艺问题,消费者也要谨慎使用家用射频仪。华林提醒,
低温烫伤是指皮肤长时间接触温度在45℃以上的低热物体造成的慢性烫伤。最常见的低温烫伤是热水袋烫伤——部分患者将腿搁在温度适宜的热水袋上睡着了,长时间热量积蓄,最后皮肤二度到三度烫伤。
为了安全,建议消费的人在使用家用美容仪时,一定要注意充分滑动,不要在局部停留过久;同时严格根据说明书推荐的使用时长,不要盲目追求效果,延长使用时间;此外,使用时不要睡着。同时,
华林在临床上遇到过使用家用射频仪后黄褐斑加重的患者,推测是使用太多或用力太大的缘故,因摩擦导致皮肤受损,引起继发性色素沉着。所以,对有黄褐斑、过敏肌、痘痘肌等皮肤屏障脆弱人群,需慎用家用美容仪。
此外,消费者要理性看待宣传“红外紧肤”的产品。红外紧肤仪是将电能转化为红外光,红外光作用在皮肤上,也拥有非常良好的热效应,能和射频一样,通过加热皮肤起到收紧效果。家用版红外紧肤仪是医用红外紧肤仪的低功率版本,在有效性与安全性与家用射频仪区别不大。所以,消费者若选择这类产品,也要遵循家用射频美容仪的选购和使用提醒,既别选不合格产品,也要注意避开低温烫伤。
从市场供应看,家用射频仪品牌众多,价格差异也很大。便宜的一两千元,贵的超过万元。不过它们宣传的功效都差不多。是价格越高效果越好吗?“关于售价,我了解过生产情况,其实家用美容仪的生产所带来的成本差别不大,消费者的到手价主要根据营销成本。销量高低反映的是营销好坏,而不是设备本身。”华林提醒,
自去年开始,国家有关部门加大了对抗衰老这一美容领域相关这类的产品的监督管理力度,“功效性的宣称都要拿出实验数据,网络直播或者流媒体视频不能随便说‘抗衰老’‘紧肤’类关键词,也禁止播放医美治疗前后的照片。”最关键的是,国家药品监督管理局在今年3月30日发布了《关于调整
分类目录部分内容的公告》,对27种医疗器械涉及的分类目录内容做了动态调整,其中就包含射频治疗仪。根据公告,自2024年4月起,射频仪全部纳入III类医疗器械管理;未依法取得医疗器械注册证的产品不得生产、进口和销售。
“III类医疗器械是我国最高等级的医疗器械。举个例子,心脏支架就属于III类医疗器械。想象一下,未来射频仪的生产销售和使用环节都需要按照心脏支架管理,使用上也必须由相关专业的执业医生,在其执业注册地点即医院完成操作。目前还不确定监管部门是否会出台补充条款,但我相信国家加强对射频仪安全性监管的决心是不会改变的。”华林说,这些都为爱美者提了一个醒,要理性看待企业的宣传,“,也相信各方的关注能让家用美容仪经历大浪淘沙,留下那些不靠营销而靠口碑的产品。”
(文章来源:上海网络辟谣)(原标题:标价上万元的“美容神器”到底有没有作用?激光美容科医生有线)
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